RESOF Total

Nombre de la marca: RESOF Total Tablets
Contenido: Velpatasvir and Sofosbuvir
Comercializado por : Dr. Reddy's Laboratories Limited
Formar: Tablets
Fuerza: Velpatasvir 100mg and Sofosbuvir 400 mg
Embalaje: Paquete de 28 tabletas

Resof total Tablets


RESOF Indicaciones totales y uso clínico:

La FDA aprobó el régimen de tableta única de SOF / VEL (400 mg / 100 mg) para el tratamiento de 11 poblaciones siguientes de pacientes:
* Pacientes con genotipo HCV crónico 1 a 6
* Pacientes con o sin cirrosis compensada
* Pacientes con cirrosis descompensada con ribavirina

Hepatitis C Ciclo vital


RESOF Dosis total y administración

Recomendación y duración del régimen de tratamiento según la población de pacientes

Recomendación y duración del régimen de tratamiento basado en la población de pacientes
Poblacion de pacientes Régimen de tratamiento Duración
HCV genotipo 1 a 6 con cirrosis compensada o sin ella Oralmente, una vez al día con o sin alimentos de SOF 400 mg / VEL 100 mg 12 semanas
Cirrosis descompensada SOF 400 mg /VEL 100 mg más una ribavirina 12 weeks
* Cuando se administra con SOF / VEL, la dosis recomendada de ribavirina se basa en el peso (administrado con alimentos): 1000 mg por día para pacientes de menos de 75 kg y 1200 mg para aquellos que pesen al menos 75 kg, dividido y administrado dos veces al día. La dosificación de inicio y la dosis de ribavirina durante el tratamiento pueden disminuir según la hemoglobina. y aclaramiento de creatinina. Para las modificaciones de la dosis de ribavirina, consulte la información de prescripción de ribavirina.

Contraindicaciones

SOF/VEL La combinación con ribavirina no debe administrarse en pacientes a los que se les haya contraindicado ribavirina..

Interacciones con la drogas

Los estudios revelaron que no hay interacciones medicamentosas clínicamente significativas entre SOF y VEL que no sean VHC, individuos sanos. El uso de regímenes que contienen SOF o SOF debe evitarse con rifampin, St Hierba de John o tipranavir porque estos agentes disminuyen la eficacia de sofosbuvir disminuyendo la niveles de fármaco en circulación de sofosbuvir. Velpatasvir puede tener una absorción disminuida si el paciente está en 10 antiácidos concomitantes y medicamentos reductores de ácido. SOF y VEL son sustratos de drogas transportador Proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) y P-glicoproteína (P-gp); drogas que son inductores de P-gp y / o inductores moderados a potentes de CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 (por ejemplo, rifampina, St. John's wort) puede disminuir la eficacia terapéutica de SOF y VEL. VEL es un inhibidor de la droga transportadores, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 y OATP2B1; participación de VEL en la interacción de drogas con estos transportadores puede reducir la absorción. En una concentración clínicamente relevante, VEL no es un inhibidor de transportadores hepáticos OATP1A2 u OCT1, transportadores renales OCT2, OAT1, OAT3 o MATE1 o enzimas CYP o UGT1A1. SOF no es un inhibidor de los transportadores de drogas P-gp, BCRP, OATP1B1, 20 OATP1B3 y OCT1. SOF no es un inhibidor o inductor de las enzimas CYP o UGT1A1

Acción y Farmacología Clínica

Sofosbuvir / velpatasvir es una combinación oral de dosis fija de sofosbuvir y la nueva replicación NS5A inhibidor complejo, velpatasvir. Sofosbuvir es un inhibidor análogo de nucleósido del virus de la hepatitis C NS5B polimerasa. Es un profármaco que se convierte rápidamente después de la ingesta oral en GS-331007 que se toma 9 arriba por hepatocitos. Se dirige a la ARN polimerasa, lo que impide la unión y la incorporación de nucleósido trifosfatos en ARNm. Velpatasvir inhibe la replicación viral de la hepatitis C actuando sobre 10 web membranosa crucial que facilita la replicación del ARN.


Farmacodinámica: SOF no prolonga el QTc en ningún grado clínicamente relevante con la recomendación dosificación de 400 mg y 1200 mg TID. Además, VEL tampoco prolonga el intervalo QTc a ningún 20 extensión clínicamente relevante con la dosis recomendada de 500 mg. Las propiedades farmacocinéticas de SOF / VEL se proporcionan en la Tabla 3.

Información científica

Información farmacéutica

Sofosbuvir/Velpatasvir
Clase de Drogas: Polymerase inhibitors
Estructura química y fórmula molecular:

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Clinical Trials

Terapia de combinación Sofosbuvir / Velpatasvir para pacientes con experiencia en el tratamiento con 25 infecciones por el genotipo 1 o 3 del virus de la hepatitis C

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de SOF / VEL con y sin ribavirina en pacientes con experiencia en el tratamiento. Safety: The most common adverse events were headache, fatigue and nausea.
Conclusion: El tratamiento de SOF / VEL fue altamente eficaz y bien tolerado en pacientes con experiencia en el tratamiento con infección por el genotipo 1 o 3 del VHC.

Sofosbuvir/Velpatasvir combinación en pacientes con infección por el genotipo 1 a 6 del virus de la hepatitis C
Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de SOF con VEL en pacientes infectados con genotipos de VHC


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RESOF Tabletas totales

Sofosbuvir 400mg y Velpatasvir 100mg Tabletas

RESOFTotal
USOS MEDICINALES:

RESOF Total medicamento es una combinación de Sofosbuvir y Velpatasvir. Este medicamento funciona al reducir la cantidad de virus de la hepatitis C en su cuerpo, lo que ayuda a su sistema inmunológico lucha contra la infección y puede ayudar a tu hígado a recuperarse ... & hellip;

Prescripción:

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